作为一家良心企业，在现在社会最危难的时候，马斯克医疗设备科技有限公司成立了，公司从最开始的建设到生产都是如何国际标准，无菌无尘化办公，让每一只口罩生产都是安全的，卫生的。并且在销售过程当中以标准的市场价格进行销售，不挣昧良心的钱，把产品销售给最有需求的消费者们。

一只口罩的诞生

    口罩是无纺布材料，无纺布是相对纺织布来说，是由定向的或随机的纤维而构成。

医疗用口罩一般都是多层结构，一般简称为SMS结构（2层 S层和 1层 M层）。现在，国内最高的层数是5层，即 SMMMS（ 2层 S层和 3层 M层）。

SMS是什么？

    这里面的“S” 表示纺粘层（ Spunbond） ，其纤维直径比较粗，在 20微米（μ m）左右， 2层 S纺粘层首要作用是支撑整个无纺布结构，对阻隔并没有太大的作用。 内层是一般无纺布，首要用于吸收佩带者释放出的湿气和水分；外层是防水的无纺布，首要用于阻隔患者喷出的液体；口罩里面最重要的是 阻隔层或熔喷层 M（ Meltblown） ，熔喷层的纤维直径比较细，在 2微米（μ m）左右，所以只有纺粘层直径的十分之一，它 是通过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布这个对避免细菌、血液渗透起至关重要的作用。

一般医用口罩一般选用20克重的熔喷布， N95杯型口罩选用40克重乃至更高克重的熔喷布。 

    依据我国产业用纺织品行业协会统计，到2018年年末，国内纺粘法出产线 1477条，比上年添加 65条，同比增长 4.6%，其中 PP纺粘法非织造布出产线添加 3.38%， SMS复合出产线添加近 13%， PET纺粘法非织造布出产线添加 9.32%；年产量超越 5万吨的企业也比 2017年有所添加。纺粘企业正在加快向规模化、集约化、高端化开展，加快满足产品升级、技能升级的市场需求。 

    2018年以来，国内不少企业研发产品往更轻、更薄、更高功能方向开展并获得很好作用。 SSMMS纺粘 /熔喷复合工艺 600米 /分钟以上的高速工作杰出； 10克 /平方米左右超柔轻质量稳定的产品不断涌现。

一次性医用口罩的制造流程

最少三层 

    假如你把口罩裁剪开来，能看到最少有 3 层，外侧两层无纺布，中心则为滤纸。这个层数要求是有出产规定的，至少三层。

咱们看市面上被曝光的那种一戳就破的劣质口罩，只用 1 层无纺布，就是无良厂家严重的偷工减料...

兼并三层 

    这样的三层无纺布原料，就是通过下图这样的出产机叠合在一起

缝进鼻夹 

    这就要看口罩的第二个结构：口罩上部那根可弯折的金属丝。佩带的时候要捏合鼻夹固定到鼻梁上，这样戴口罩才会严实。不然没这结构的话，我这种塌鼻子漏风是比较严重的，密封不紧密，影响防护作用...

口罩查验要求及相关规范

    医用口罩产品的检测包含出厂查验和型式查验。出厂查验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物目标、环氧乙烷残留量（若选用环氧乙烷灭菌） 的要求。其他还有些重要的目标例如细菌过滤功率、通气阻力、颗粒过滤功率、密合性等。详见规范文本。

    考虑原材料的进货查验以及口罩的出厂查验，企业应配置基本的查验仪器，如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。假如微生物目标和环氧乙烷残留量均自检，则需求有微生物实验室及相应的仪器。

型式查验应为产品规范的全功能查验，应选择有资质的查验组织。

    咱们收集了口罩相关的规范、法规要求、文件、材料要求。

YY 0469-2011医用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

  《医用口罩产品注册技能检查指导原则》

口罩相关质量管理体系文件

厂房设施及出产设备

    无菌口罩一般要在10万级洁净车间出产。假如企业新建洁净厂房是一笔不小的投入，时刻上也不一定来得及。此点需求考虑。

口罩的出产一般是全自动或许半自动的。

    全自动设备包含全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。

半自动的设备包含 口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀），一般全套大概要50万左右。但是现在口罩出产设备缺货，交期基本要60天左右。 

    需求注意的是，假如出产无菌医用口罩，则会涉及到灭菌工序。现在绝大部分企业选择的是环氧乙烷（EO）灭菌。很少选用辐照灭菌，听说辐照灭菌或许导致细胞过滤功率不通过。

    如前文所说，环氧乙烷灭菌的口罩需求进行解析。因为环氧乙烷灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，长时刻吸入环氧乙烷，不光影响呼吸道，还会有致癌或许性。长时刻少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。因而，经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须通过解析释放口罩上残留的环氧乙烷，经检测合格才干出厂上市。大部分企业通过验证的环氧乙烷解析时刻大约是14天，能保证口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全规范。 

  一只口罩的生产绝非易事，需要投入大量的原材料去制造，现在无纺布的价格在逐渐增长，但是口罩的价格却保持稳定。大连马斯克医疗设备科技公司做民族良心企业，不发国难财，生产每一只合格的口罩！