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由于新型冠状病毒的影响,口罩成了全民必需品,可是在选购的时候大家是不是一脸懵圈,怎么这么多型号,这么多标准,普通一次性口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩有什么区别?买哪个?买错了会不会影响健康?
其实这些都是有国家标准的, 就像药品一样是不能乱叫的,下面马斯克医疗就为您介绍一下中国国家药品监督管理局规定的口罩标准。
(一)医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:
1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。
2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa。
(二)医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:
1.过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;
2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;
3. 呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。
(三)普通医用口罩
符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
(四)普通一次性口罩
普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理
防护效果:
普通一次性口罩 < 普通医用口罩 < 医用外科口罩 < 医用防护口罩
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